Implementierung eines Risikobewertungsverfahrens für vernetzte Medizinprodukte gemäß DIN EN 80001-1 anhand eines Fallbeispiels
- Um die Ziele der Bachelorarbeit schrittweise zu erreichen, wird im Folgenden eine Einführung in die DIN EN 80001-1 gegeben. Danach wird die Methode zur Einführung der Norm im AGAPLESION DIAKONIEKLINIKUM ROTENBURG präsentiert, wobei auf die Struktur der Dokumentation und die Einführung der Prozesse eingegangen wird. Im letzten Schritt wird die Implementierung anhand eines Beispiels durchgeführt. Hierbei wird geprüft, wie gut die Norm umsetzbar ist und welche Probleme dabei auftreten. In der Zusammenfassung werden alle Informationen verknüpft und die daraus resultierenden Probleme vorgestellt und anschließend diskutiert.
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| Author: | Adel Amo |
|---|---|
| URN: | urn:nbn:de:hbz:1393-opus4-11732 |
| Document Type: | Bachelor Thesis |
| Language: | German |
| Year of Completion: | 2023 |
| Date of final exam: | 2023/06/20 |
| Release Date: | 2023/10/27 |
| Page Number: | 39 |
| Institutes: | Fachbereich 4 - Institut Mess- und Senstortechnik |
| DDC class: | 600 Technik, Medizin, angewandte Wissenschaften / 600 Technik |
| Licence (German): |  No Creative Commons |
